开云官方网:HK]轩竹生物-B：到2026 年6 月30日止六个月中期成绩公告

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  香买卖及結算一切限公司及香聯合买卖一切限公司對本公告之內容概不負責，對其準確性或完好性亦不發表任何聲明，並明確标明，概不就因本公告悉数或任何部份內容而產生或因倚賴該等內容而引致之任何損失承擔任何責任。

  軒竹生物科技股份有限公司（「本公司」，連同其附屬公司統稱為「本集團」）董事（「董事」）會（「董事會」）怅然宣佈本公司及其附屬公司（統稱「本集團」）到2026年6月30日止六個月（「報告期」）的未經審計綜合業績，連同到2025年6月30日止六個月的比較數字如下：

  財務摘要 到2026年6月30日止六個月，收入約為公民幣69.4百萬元，較到2025年6月 30日止六個月添加約288.1%。收入增長首要因新產品上市及納入國家根本 醫保藥品目錄而帶動銷量增長所造成的。 到2026年6月30日止六個月，經?開支（括銷售及分銷開支、研發開支及行 政開支）約為公民幣93.4百萬元，較到2025年6月30日止六個月減少約22.2%。 本集團的經?表現持續改进，到2026年6月30日止六個月的虧損收窄約 32.1%。中期簡明綜合損益及其他全面收益表

  到2026年6月30日止六個月的中期簡明綜合財務資料已根據國際會計準則第34號中期財務報告編製。中期簡明綜合財務資料不括年度財務報表規定之一切資料及发表，並應與本集團到2025年12月31日止年度的年度綜合財務報表一併閱讀。

  就办理而言，本集團並非基於其服務劃分業務單位，且僅有一個可報告經?分部，即藥品銷售。办理層監察本集團經?分部的整體經?業績，以作出有關資源分配及表現評估的決策。由於本集團僅有一個可報告經?分部，故並無就此呈列進一步的經?分部剖析。

  每股攤薄虧損金額乃按母公司一般權益持有人應佔期內虧損計算。用作計算的一般股加權均匀數為用作計算每股根本虧損的期內已發行一般股數目，並假設在一切攤薄潛在一般股視作轉換為一般股時，無償發行一般股的加權均匀數。

  本公司以前瞻性的自主研發途径為柱石，具備同時涵蓋小分子與生物藥的一體化發現與開發才能，這是驅動本公司長期增長的中心引擎。依托該途径，本公司高效推進了超過十款在研藥物組成的豐富管，覆蓋消化、腫瘤及代謝性疾病等領域。

  到2026年6月30日止六個月，本集團各項業務获得積極進展：三款已上市產品的商業化進程穩步推進，途径覆蓋持續向縱深拓宽；研發里程碑密布兌現，洛西利聯合芳香化?按捺劑用於治療激素受體陽性（HR+）╱人表皮生長因子受體2陰性（HER2-）晚期乳腺癌一治療適應症獲批上市，安奈拉唑鈉治療成人反流性食管炎的新藥上市申請(NDA)獲中國國家藥品監督办理局(NMPA)正式受理，铲除幽門螺杆菌適應症的III期關鍵註冊研讨正式啟動並完结首例患入組給藥；中心產品對外授權實現中東及北非等海外市場打破；同時，本集團持續強化人工智能(AI)藥物設計、新一代T細胞銜接器(TCE)及小核酸等技術途径建設，並完结多個前期創新項目立項，為中長期可持續發展積蓄動能。

  本公司以打造具有全球競爭力的差異化創新藥管為長期目標，聚集消化、腫瘤、代謝領域，依託矩陣式中心技術途径體系、多元化管及完善知識產權體系構建中心優勢。短期聚集中心產品研發的推進與商業化，中長期以自主研發與外部协作為雙輪，豐富產品組合，強化細分領域競爭力，實現創新價值釋放。

  報告期內，本集團圍繞商業化放量、臨床開發、前期研發及業務拓宽(BD)四條主線協同推進，整體業務進展杰出：商業化端，三款已上市產品的途径網絡與學術認可度持續进步；臨床端，中心產品多項關鍵研讨達成重要里程碑；前期研發端，技術途径才能持續擴充，多個新項目完结立項；BD端，對外授權與許可引進雙向發力，全球化布局获得實質打破。有關詳情載列如下。

  安奈拉唑鈉腸溶片是本集團自主研發的創新藥，擁有全球知識產權，也是首款及仅有由中國國內企業自主研發的質子泵按捺劑(PPI)，安奈拉唑鈉擁有創新的結構設計，具有非?加多?代謝、均衡腸腎雙通道分泌等特點，僅3.5%經細胞色素P450 2C19(CYP2C19)代謝，這使其受CYP2C19基因多態性影小。與前幾代質子泵按捺劑比较，安奈拉唑鈉合併用藥的風險小，對多重用藥患、腎功用不全人群將成為更安全的用藥選擇，是更適合中國人的質子泵按捺劑。作為國家1類創新藥，安奈拉唑鈉填補了國內自主研發質子泵按捺劑空白，為中國患帶來兼具更優療效和安全性的治療计划。

  報告期內，我們完结了安奈拉唑鈉用於治療反流性食管炎的III期臨床試驗，試驗結果顯示安奈拉唑鈉60 mg組治療8周的累計內鏡下反流性食管炎愈合率為88.4%（95% CI：84.3%–92.5%），對照組雷貝拉唑鈉20 mg組為84.6%（95% CI：80.0%–89.2%），兩組率差為3.8%（95% CI：-2.3%–10.0%），安奈拉唑鈉60 mg組治療8周的累計內鏡愈合率非劣效於雷貝拉唑鈉20 mg組，達到預定的首要研讨終點。基於在治療反流性食管炎III期臨床試驗获得的結果，我們提交了該項適應症的上市申請並已於2026年6月獲國家藥監局正式受理。

  報告期內，我們獲得國家藥品監督办理局藥品審評中心(CDE)赞同，豁免II期臨床試驗啟動含安奈拉唑鈉的鉍劑四聯療法铲除幽門螺桿菌的III期臨床試驗，該關鍵註冊臨床研讨已正式進入實質性執行階段，到2026年6月30日已完结4例試驗參與入組。

  洛西利片是本集團開發的具有彻底知識產權的新式細胞週期蛋白依賴性激?2/4/6(CDK2/4/6)，用於HR+/HER2-晚期乳腺癌。洛西利片為本集團基於對CDK4及CDK6蛋白晶體結構的剖析後設計的新式分子實體，其對CDK4具有更高的選擇性且對CDK6具有中等的按捺作用，能够更好的下降與強CDK6按捺劑相關的中性粒細胞減少症的風險。此外，洛西利片同樣對CDK2?表現出按捺作用，因為能够通過按捺CDK2發揮部分療效，使得其作為單藥治療具有杰出的治療作用，成功填補中國晚期HR+/HER2-乳腺癌後線單藥治療空白。

  於2025年5月，我們獲NMPA赞同，與氟維司群聯合用於既往承受內分泌治療後出現疾病進展的HR+/HER2-晚期或轉移性乳腺癌成人患。單藥用於既往轉移性階段承受過兩種及以上內分泌治療和一種化療後出現疾病進展的HR+/HER2-晚期或轉移性乳腺癌成人患。

  報告期內，於2026年3月，洛西利片第三項適應症－聯合芳香化?按捺劑一線治療HR+/HER2-晚期或轉移性乳腺癌獲NMPA赞同，至此洛西利正式成為國內首個且仅有覆蓋HR+/HER2-晚期乳腺癌一線、二線、後線全療程的同類藥物，適應症覆蓋廣且可單藥运用優勢明顯。

  地羅阿克片是本集團自主研發的一款新一代口服間變性淋巴瘤激?(ALK)按捺劑，專為治療ALK重排晚期非小細胞肺癌(NSCLC)而設計。地羅阿克片具有新穎的分子結構，其與ALK激?結構域內的ATP結合位點親和力更強，對括一代及多數二代間變性淋巴瘤激?(ALK)酪氨酸激?按捺劑(ALK-TKI)常見耐藥突變如G1202R、I1171N在內表現出強效按捺活性，且可通過高效穿透血腦屏障實現顯著的顱內抗腫瘤作用。

  報告期內，比較地羅阿克與克唑替尼治療ALK陽性晚期非小細胞肺癌有用性与安全性的III期研讨於2026年4月17日至22日舉行的美國癌症研讨協會年會(AACR)上以口頭報告方式公佈研讨結果：地羅阿克組與克唑替尼組的中位PFS分別為31.3個月和12.9個月（HR為0.47，P值

  XZP-7797是一款本集團自主研發的強效、高選擇性、穿透大腦的多聚ADP核糖聚合?(PARP)1按捺劑。本集團正將XZP-7797作為一款高選擇性PARP1按捺劑進行開發，PARP1按捺劑有望減少與PARP2按捺相關的血液學不良反應，同時坚持所需的療效。同時，由於約20%的晚期癌症患會出現腦轉移，XZP-7797憑藉其能夠到達腦部病灶的才能亦表現出超過大多數第一代PARP按捺劑的優勢。

  ? 於2025年12月24日，XZP-7797動臨床I期研讨並在北京大學腫瘤醫院完结首例受試入組，XZP-7797臨床I期試驗計劃於2026年底前完结患招募，累計入組受試約為56例。

  KM501是一款由本集團自主研發的潛在的國內同類首創HER2/HER2雙表位抗體藥物偶聯物(ADC)，旨在用於治療HER2低表達的實體瘤，括乳腺癌、胃癌及肺癌。KM501是針對HER2細胞外結構域II及IV的雙特異性抗體ADC產品。報告期內，本集團持續推進KM501國內臨床I期試驗。

  KM602為新一代腫瘤免疫治療藥物，為工程改造的人CD80細胞外結構域與人IgG1的Fc結構域構成的交融蛋白，較大程度坚持了天然CD80的結構，產品免疫原性較低。此外，KM602具有免疫記憶功用，抗腫瘤活性發揮耐久。作為新式免疫調節藥物，KM602运用CD80–Fc交融蛋白的多效性特徵，透過影响CD28共影响信號通路參與T淋巴球激活並按捺程序性逝世配體1(PD-L1)╱程序性逝世受體1(PD-1)及B7-細胞毒性T淋巴細胞相關蛋白4(CTLA-4)介導的按捺信號。報告期內，本集團持續推進KM602國內臨床I期試驗。

  XZP-6924是一種強效及高選擇性的泛素特異性蛋白?1(USP1)按捺劑。臨床前研讨數據顯示XZP-6924顯著增強PARP按捺劑在奧拉帕利耐藥同源重組缺点(HRD)腫瘤細胞的活性，在多個細胞系中顯示活性添加10倍以上。

  在多個細胞系異種移植(CDX)和患來源異種移植(PDX)腫瘤模型中，XZP-6924聯合奧拉帕利顯示腫瘤持續衰退顯著延緩腫瘤復發並延長動物的生存期，這标明运用现在上市的PARP按捺劑或下一代PARP按捺劑XZP-7797開發聯合療法具有潛力。

  ? XZP-P607是一種靶向外核?酸焦磷酸?╱磷酸二酯?3(ENPP3)的TCE。透過抗體工程改造及分子設計，XZP-P607在进步藥效的同時下降對正常組織的靶向毒性，從而大幅拓寬治療窗口。該項目现在處於臨床前階段，擬開發的適應症首要括腎癌、肝癌及結直腸癌等。

  ? XZP-P608是一種同時靶向白介素4受體α(IL-4Rα)及激?釋放?5/7(KLK5/7)的雙特異性抗體。透過同步阻斷IL-4Rα與KLK，XZP-P608在按捺經典2型輔助性T細胞(Th2)炎症通路的同時減輕皮膚損傷及瘙癢，以實現更佳的治療作用。該項目现在處於臨床前階段，擬開發的適應症首要括特應性皮炎及哮喘等。

  報告期內，安奈拉唑鈉途径覆蓋持續擴容，全域醫療機構滲透率穩步攀升。到報告期末，安奈拉唑鈉全國准入醫療機構總量打破2,419家，开始構建覆蓋三級醫院、二級醫院及基層醫療機構的多層級、立體化途径網絡。其间，三級醫院方面持續夯實高端處方根本盤，覆蓋各省市頭部綜合及消化專科機構，不斷进步產品的臨床認可度；二級及縣級中心醫院方面緊抓縣域醫共體建設契機，持續補齊區域中堅途径；基層醫療機構方面則緊跟分級診療方针導向，加速打通基層用藥「最後一公里」。

  學術建設方面，報告期內《晚年人抑酸劑合理應用中國專家共識（2026版）》正式更新發佈，共識提出在滿足抑酸治療作用的前提下，應優先選用相互作用少、安全性較高的抑酸劑；安奈拉唑鈉憑藉獨特的代謝優勢符合上述推薦方向，為晚年人群的優選用藥，產品臨床認可度進一步进步。同時，本集團圍繞反流性食管炎新適應症有序推進上市前學術證據鏈構建與推廣覆蓋等準備作业。

  學術與攻略建設方面，洛西利BRIGHT-2研讨最終結果發表於《JAMA Oncology》（影因子超過20分），其探究性循環腫瘤DNA (ctDNA)剖析結果亦入選2026年美國AACR年會壁報展现。此外，洛西利已被《中國抗癌協會乳腺癌診療攻略與規範2026年版》及《中國臨床腫瘤學會(CSCO)乳腺癌診療攻略2026》收錄，其间CSCO攻略初次設立CDK2/4/6按捺劑類別，並將洛西利納入其间。

  作為全球首款CDK2/4/6多靶點按捺劑及國內同類仅有擁有單藥適應症的藥物，洛西利已實現晚期乳腺癌全病程覆蓋，隨著一線適應症的獲批與學術推廣的持續深化，其在中心市場的放量基礎進一步夯實。

  報告期內，本集團統籌及推進上市推出初期的途径開發、學術價值溝通及臨床循證进步等前期作业。同時，本集團已落實與30餘家协作醫院開展真實国际研讨發的研讨(IIT)，持續產出高質量臨床實證數據。

  學術與攻略建設方面，報告期內地羅阿克获得多項重要進展：其III期研讨成功入選2026年美國癌症研讨協會(AACR)年會口頭報告，同時一項II期研讨也入選該年會的壁報展现；此外，地羅阿克已相繼被納入中國醫師協會《IV期原發性肺癌中國治療攻略（2026年版）》、《肺癌腦轉移中國治療攻略（2026版）》以及《中國臨床腫瘤學會(CSCO)非小細胞肺癌診療攻略2026》三部權威臨床指導文件。依托針對腦轉移人群的臨床療效及杰出安全性等差異化優勢，上述循證與攻略效果為地羅阿克的後續市場快速擴張及滲透築牢基礎。

  報告期內，本集團於2026年5月完结洛西利片新增生產場地的省局備案作业，安奈拉唑鈉质料藥新增生產供應商的质料藥登記亦於2026年4月23日正式獲CDE受理並進入技術審評階段，有助於進一步增強商業化供貨才能、保证供應穩定性並下降產品生產本钱。

  本集團作為同時具備小分子及生物藥研發雙翼才能的公司，已树立圍繞小分子藥物與生物藥的臨床前開發雙技術途径。本集團的小分子藥物開發途径涵蓋藥物設計、藥理篩選、藥物吸收、分佈、代謝及分泌(ADME)剖析、毒性評估及藥物優化的全面臨床前評估才能，而生物藥研發途径則依托創新抗體表達系統，專門設計具備優越成藥性的抗體。

  報告期內，本集團完结外部先進計算途径的引进，並在親和力預測、抗體人源化、抗體從頭設計及脫靶風險預測等方向新增多款專業东西，AI途径的东西鏈得到進一步擴充。在應用層面，小分子方面，AI途径助力新立項項目快速完结分子評價模型構建、構效關係剖析與分子設計，實現分子活性及ADME等性質的前期預測，顯著进步了前期研發功率；生物藥方面，本集團完结多個項目基於AI的抗體優化、抗體從頭設計及人源化改造，其间通過AI設計成功為相關在研項目獲得多條功用達標、專利可用且穩定性杰出的抗體序列。此外，本集團树立了基於AI的醫藥情報信息途径，實現行業最新信息及严重進展的全面、及時跟進。

  報告期內，本集團持續推進CD3抗體途径建設，通過多輪AI改造，獲得多個不同親和力、特異性杰出的抗原結合片段(Fab)方式及單鏈可變片段(scFv)方式CD3抗體，相關評價作业已提前完结，可有力支撑後續TCE開發項意图正常開展。

  本集團以「未滿足臨床需求」為導向，建立擁有自主知識產權的小核酸中心技術途径，涵蓋小核酸分子序列設計、化學修飾、遞送技術等關鍵技術環節，並圍繞代謝（減重、代謝功用障礙相關脂肪性肝炎(MASH)等）、神經系統、呼吸等缓慢疾病領域，開發了系列差異化候選管線。

  本集團以開放共贏的姿態，在全球範圍內積極尋求與領先的生物科学技术公司、科研機構及製藥企業的各層次协作。本報告期內，本集團正積極推進許可引進項目開展研讨以及擬引進項目評估，同時積極推進管對外授權許可並获得階段性成績，其间，對外授權實現中東及北非等市場重要打破；許可引進則重點布局下一代腫瘤免疫創新靶點。本公司「對外授權、許可引進」雙輪驅動的全球化协作格式得到進一步鞏固。

  2026年，本集團將持續以臨床需求為導向，深耕腫瘤、消化、代謝等領域中心賽道，聚集商業化放量、創新研發深化、本钱精細化管控三大中心目標，積極探究AI技術賦能藥物研發與職能支撑，強化研產銷協同效能，穩步向具備持續盈余才能的Biopharma轉型。

  本集團將依托產品差異化創新優勢，著力深化途径影力與學術推廣，高效推進商業化進程，從而惠及更多臨床患。腫瘤領域，加速洛西利在各級醫療機構的赞同與採用，凭借已廣泛覆蓋的三甲醫院的途径網絡，推動產品在中心市場快速上量，並通過構建「一＋二＋單藥後」的全場景治療计划，進一步鞏固在CDK2/4/6按捺劑領域的差異化競爭優勢，同時本集團將在一適應症獲批後，运用全療程覆蓋的優勢加強學術推廣與患教育，進一步进步藥物可及性。地羅阿克作為2025年獲批的新一代ALK按捺劑，2026年將迎來首個完好銷售年度，本集團將持續深化醫療機構學術推廣力度；通過開展臨床觀念宣導，積極培养市場認知與客戶群體，為產品銷量持續增長及市場快速滲透築牢基礎。

  消化領域，依託安奈拉唑鈉的代謝優勢與安全性以及已构成的多層分銷網絡，本集團將延續強化循證醫學證據與拓寬銷售途径战略，推動其商業化成效获得階段性进步。具體而言，在強化循證醫學支?方面，藉助《晚年人抑酸劑合理應用中國專家共識（2026版）》對其獨特代謝優勢的認可，進一步夯實產品差異化臨床價值，並加速推進反流性食管炎III期研讨數據、肝腎損及晚年人等特殊人群用藥研讨數據等循證證據的發表，爭取在年內實現胃炎及反流等相關用藥國家級攻略的推薦，持續強化產品臨床認可度；同時，隨著反流性食管炎等新適應症陸續獲受理及推進，本集團將前瞻布局新適應症的學術證據鏈構建與上市前推廣準備，為後續商業化放量蓄勢。在銷售途径拓宽方面，本集團將通過持續優化?銷團隊與代理商查核機制、強化人效办理，进步產品在各級醫療機構的覆蓋率，並依托已开始成型的多層級途径網絡，逐渐向精細化招商形式過渡，深化拓宽安奈拉唑鈉的終端銷售網絡。

  2026年，本集團將繼續積極探究已上市產品的適應症拓宽，為產品後續增長打開空間，進一步拓寬產品的臨床及商業價值，其间洛西利與芳香化?按捺劑聯用一線治療HR+/HER2-晚期乳腺癌適應症已於2026年3月獲批上市，獲批後洛西利成為國內现在仅有同時覆蓋HR+/HER2-晚期乳腺癌一線、二線及單藥多線治療的CDK2/4/6按捺劑，進一步鞏固其在細分賽道的領先位置；隨著安奈拉唑鈉成人反流性食管炎適應症的NDA已獲國家藥監局正式受理，幽門螺杆菌铲除適應症已獲臨床試驗赞同並正式動III期關鍵註冊臨床研讨，產品在消化領域的應用場景逐渐拓寬。

  前期研發方面，本集團將堅持以創新為中心的研發導向，聚集腫瘤、消化、代謝等潛力領域，依托巨细分子藥物研發途径，研發具備全球開發進度領先、兼具同類首創(FIC)╱同類最佳(BIC)潛力及充沛BD價值的創新藥產品，優化候選管結構，加速研發項目推進；持續建立小核酸及AI技術途径建設和更新，為可持續的創新研發奠定技術基礎。

  本集團依照產品商業化進程，將前瞻性保证產能並管控生產及銷售本钱，為產品的商業化銷售以及業績釋放供给有力保证。2026年，本集團將推進中心產品安奈拉唑鈉以及洛西利新增生產場地合規備案與质料藥新增供應商登記，構建多元產能供給體系，既強化商業化供貨的穩定性與抗風險才能，又通過規模效應與競爭機制優化本钱結構。本钱管控層面，本集團圍繞製劑產品精細化生產办理形式，推動各受托生產企業按計劃进步產品收率，進一步下降生產本钱；同時延續?銷運?費用穩中趨降的杰出態勢，持續優化?銷投入產出功率，推動資源精準投向高潛力市場，實現資源装备效益最大化。

  2026年，本集團將持續拓宽產品海外市場BD协作，進一步拓宽歐洲、香、東南亞、南美等新興市場，推動海外授權协作陸續落地；同時以自主研發結合BD协作開發形式，布局小核酸途径及創新巨细分子，推進授權許可╱协作開發項目落地，落實對外授權與許可引進雙輪驅動發展戰略，持續最大化管資產價值並充實創新管儲備。

  於報告期內，所產生的收入首要源自銷售本集團的商業化藥品－安久衛（安奈拉唑鈉腸溶片）及軒悅寧（洛西利片）。到2026年6月30日止六個月，本集團的收入為公民幣69.4百萬元，較到2025年6月30日止六個月的公民幣17.9百萬元添加288.1%。該增長首要得益於報告期內軒悅寧納入醫保目錄後所產生的可觀收益，以及安久衛持續加強市場推廣力度及擴展分銷網絡所貢獻的收益增長。有關詳情，請參閱本公司日期均為2025年12月8日有關安久衛及軒悅寧納入《國家根本醫療保險、生育保險和工傷保險藥品目錄（2025年）》（「國家根本醫保藥品目錄」）的自願性公告。

  軒悅寧和軒菲寧现在仍處於商業化初期階段，本集團现在正持續加大市場開拓力度，拓寬銷售途径，為未來銷售額增長奠定堅實基礎。對於安久衛，我們已提交第二適應症反流性食管炎的上市申請。第三適應症鉍劑四聯療法铲除幽門螺桿菌的III期臨床試驗正推進中，將進一步推動安久衛未來銷售的持續增長。

  銷售本钱首要括就生產安久衛及軒悅寧向合同開發生產組織（「CDMO」）付款及無形資產攤銷。到2026年6月30日止六個月，本集團的銷售本钱為公民幣54.1百萬元，較到2025年6月30日止六個月之公民幣7.7百萬元添加603.9%，首要由於安久衛的銷售增長和新增腫瘤產品軒悅寧的上市銷售帶來的本钱添加，以及大額前期資本化的III期臨床試驗开销在商業化後產生的攤銷所造成的。

  到2025年及2026年6月30日止六個月，本集團的毛利分別為公民幣10.2百萬元及公民幣15.3百萬元。到2025年及2026年6月30日止六個月，毛利率分別為57.0%及22.1%。毛利添加乃首要由於安久衛銷售添加，而毛利率下降首要由於軒悅寧於2026年執行國家根本醫保藥品目錄價格後單價下降。

  其他的收入首要括(i)銀行利息收入，(ii)政府補助，及(iii)其他雜項收入。收益首要括(i)理財產品投資收益，(ii)按公正值計入損益（「按公正值計入損益」）的金融資產的公正值變動收益，較按公正值計入損益的金融資產的市值有所添加，及(iii)出售無形資產項意图收益。本集團到2025年6月30日止六個月及到2026年6月30日止六個月的其他收入及收益分別為公民幣4.1百萬元及公民幣15.0百萬元。該增長首要由於銀行利息收入添加。

  銷售及分銷開支首要括(i)銷售及?銷員工的僱員薪酬及福利，(ii)非僱員人員的勞工本钱，(iii)差旅開支，(iv)諮詢服務費，及(v)其他。本集團到2025年6月30日止六個月及到2026年6月30日止六個月的銷售及分銷開支分別為公民幣5.7百萬元及公民幣41.5百萬元。增長首要由於軒悅寧及軒菲寧上市後，市場准入及銷售途径拓宽投入添加。

  研發開支首要括(i)技術轉讓對價，指為授權引進候選藥物的研發及商業化權利所付出的款項，(ii)臨床試驗服務開支，指與進行臨床試驗測試本集團藥物資產安全性、療效及整體表現相關的本钱，(iii)研發人員的僱員薪酬及福利，括薪資、社保、住宅公積金及福利，(iv)原材料以及加工費，指與收購及加工開發及測試本集團候選藥物所需成分有關的本钱，(v)折舊及攤銷開支，指研發所用运用權資產、物業及設備相關開支，(vi)日常經?開支，指用於支撑本集團日常研發活動的開支，及(vii)其他，指有關研發活動的各項開支，例如租金、數據庫运用及檢索費、諮詢服務費、註冊及專利費、測試及剖析費以及差旅開支。

  本集團的研發開支由到2025年6月30日止六個月的公民幣83.7百萬元減少67.1%至到2026年6月30日止六個月的公民幣27.5百萬元，首要由於中心產品軒悅寧及軒菲寧於2025年下半年獲批上市申請後，2026年上半年相關研發開支大幅減少，以及2025年上半年就NG-350A許可引進向對手方付出大額技術許可費。

  行政開支首要括(i)僱員薪酬及福利，(ii)折舊及攤銷開支，(iii)稅項及附加費，(iv)專業服務費，指向外部專業人士作出的付款，例如法令專業人士、財務專家及融資顧問，(v)辦公開支。本集團的行政開支由到2025年6月30日止六個月的公民幣30.6百萬元減少至到2026年6月30日止六個月的公民幣24.3百萬元。

  其他開支首要括(i)資產減值虧損，指存貨撇減，(ii)匯兌虧損淨額，及(iii)存貨過期虧損。本集團的其他開支由到2025年6月30日止六個月的公民幣5.2百萬元添加至到2026年6月30日止六個月的公民幣11.5百萬元，首要由於美元匯率波動。

  財務本钱首要為租賃負債利息。租賃負債利息指就辦公室租賃於租期在損益中扣除的利息，本集團就有關租賃作出固定或最低租賃付款。所作出固定租賃付款的實際金額與固定租賃付款的本金部分的金額之間的差額入賬列作財務本钱下的租賃負債利息。本集團的財務本钱由到2025年6月30日止六個月的公民幣0.029百萬元減少62.1%至到2026年6月30日止六個月的公民幣0.011百萬元。有關變動首要由於調整租賃剩餘年期導致租賃負債利息變動。

  物業、廠房及設備首要括租賃物業裝修、樓宇、實驗室設備、辦公室設備及電子設備。本集團的物業、廠房及設備由到2025年12月31日的公民幣100.3百萬元減少7.0%至到2026年6月30日的公民幣93.2百萬元，首要由於物業、廠房及設備折舊。

  运用權資產為自中國地方政府機構獲得年期有限的土地运用權及自第三方租賃的辦公室。本集團的运用權資產由到2025年12月31日的公民幣15.5百萬元減少4.5%至到2026年6月30日的公民幣14.8百萬元，首要由於运用權資產攤銷。

  無形資產首要括遞延開發本钱、專利及許能够及軟件。本集團僅於能證明以下各項時方合資格資本化研發开销：(i)完结無形資產使其可供运用或出售在技術上可行，(ii)有意完结及有才能运用或出售該資產，(iii)該資產將怎么產生未來經濟利益，(iv)可獲得資源完结該項目，及(v)能牢靠計量開發期間產生的开销。本集團的無形資產由到2025年12月31日的公民幣657.9百萬元添加3.7%至到2026年6月30日的公民幣682.1百萬元，首要由於報告期內研發開支添加，乃因本集團持續投入研發活動以優化其多元化及均衡的藥物資產管線。其间首要為安久衛、軒悅寧及軒菲寧等在研管線就已進入III期臨床試驗階段、於获得上市赞同前產生，且没有彻底商業化的新適應症所發生的研發本钱。

  預付款項、其他應收賬款及其他資產的非流動部分首要括(i)可扣減增值稅，指進項增值稅，(ii)租賃按金，指就租賃存置的按金。本集團的預付款項、其他應收款項及其他資產的非流動部分由到2025年12月31日的公民幣34.3百萬元減少80.9%至到2026年6月30日的公民幣6.6百萬元，首要由於根據銷售預測按?運資金調整對超額進項增值稅抵免進行从头分類，導致可抵扣增值稅的非流動部分減少。

  預付款項、其他應收賬款及其他資產的流動部分首要括(i)其他應收賬款，指與業務协作夥伴的對外授權组织項下的應收賬款，(ii)預付款項，指臨床試驗及技術服務費、與用於研發意图的藥物有關的加工費及設備購置費的預先付款，(iii)遞延上市開支及(iv)可扣減增值稅。本集團的預付款項、其他應收賬款及其他資產的流動部分由到2025年12月31日的公民幣42.6百萬元減少5.0%至到2026年6月30日的公民幣40.5百萬元。有關變動首要由於2026年上半年增值稅留抵退稅導致可抵扣增值稅減少。

  存貨首要括(i)原材料，(ii)在製品，及(iii)製制品。本集團的存貨由到2025年12月31日的公民幣86.5百萬元減少0.3%至到2026年6月30日的公民幣86.3百萬元，維持穩定。

  貿易應收賬款指客戶就購買本集團的商業化產品結欠本集團的款項。本集團的貿易應收賬款由到2025年12月31日的公民幣16.0百萬元添加190.3%至到2026年6月30日的公民幣46.5百萬元。有關變動首要由於軒悅寧上市後銷量持續上升。

  貿易應付賬款及應付票據首要括臨床試驗及技術服務付款以及購買质料及其他物料的款項。本集團的貿易應付賬款及應付票據由到2025年12月31日的公民幣113.6百萬元添加22.1%至到2026年6月30日的公民幣138.6百萬元，首要由於本公司新商業化產品上市後，為滿足添加的市場供應需求而採購原材料。

  其他應付賬款及應計費用的非流動部分指本集團就出售藥品收到的墊款及本集團就向分銷商授出的獨家分銷權而自其預先收取的對價。本集團的其他應付款項及應計費用的非流動部分由到2025年12月31日的公民幣48.3百萬元添加3.2%至到2026年6月30日的公民幣49.9百萬元，變動甚微。

  其他應付賬款及應計費用的流動部分首要括(i)應付僱員薪酬及福利，括與工資、花紅、社會保險及工會基金有關的款項，(ii)其他應付賬款，首要括自醫藥分銷商收到的按金，(iii)合約負債，首要括就銷售藥品收取的墊款及本集團就颁发分銷商的獨家分銷權而自其預先收取的對價，(iv)應計訴訟賠償，(v)諮詢服務費，(vi)應付稅項，及(vii)其他應付款項。本集團的其他應付賬款及應計費用的流動部分由到2025年12月31日的公民幣107.6百萬元減少39.8%至到2026年6月30日的公民幣64.8百萬元，首要由於(i)與上市相關的諮詢服務費減少；(ii)上年底向分銷商預收的代價於本期正常轉撥至收益；及(iii)訴訟賠償實際結果與上年底就預計負債所作撥備存在差異。

  租賃負債指本集團於剩餘租期內根據合約有責任作出的租賃付款的現值。本集團的租賃負債由到2025年12月31日的公民幣0.6百萬元減少66.3%至到2026年6月30日的公民幣0.2百萬元，首要由於租賃付款。

  本集團的資產總額由到2025年12月31日的公民幣1,640.3百萬元減少至到2026年6月30日的公民幣1,548.4百萬元。本集團的負債總額由到2025年12月31日的公民幣270.1百萬元減少至到2026年6月30日的公民幣253.5百萬元。負債與資產比率由到2025年12月31日的約16.5%減少至到2026年6月30日的約16.4%。

  到2026年6月30日，本集團的現金及現金等價物總額為公民幣508.5百萬元，而到2025年12月31日的現金及現金等價物的金額為公民幣652.2百萬元。到2026年6月30日，本集團的現金及銀行結餘首要以美元及公民幣計值。

  於報告期內，現金首要用於撥付候選藥物的臨床前及臨床開發、銷售及分銷開支、商業製造、行政開支及其他經?開支。於報告期內及直至本公告日期，本集團首要通過股權融資所得款項為?運資金需求供给資金。

  办理層將會亲近監測現金及現金結餘的运用情況並努力於為本集團的?運維持穩健的流動資金，確保流動資金需求將通過現有現金及現金等價物、商業化藥品的銷售額及全球發售所得款項淨額的組合資金得以滿足。隨著本集團業務的持續擴張，在大多数情况下要通過股權發售、債務融資、許可及协作组织以及其他來源獲得更多資金。

  除上文所发表外，到2026年6月30日，本集團並無任何銀行貸款或已發行及發行在外或赞同將發行的任何借貸資本、銀行透支、告贷或類似債務、承兌負債（一般貿易票據在外）或承兌信貸、債權證、按揭、押記、租購或融資租賃承擔或擔保。

  資本開支與購買物業、廠房及設備有關，而有關購買首要用於研發及業務?運。資本開支由到2025年6月30日止六個月的公民幣0.02百萬添加至到2026年6月30日止六個月的公民幣0.2百萬元，首要用於研發及業務經?。

  於2026年6月30日，本集團並無訂立任何資產負債表外组织或承擔為任何第三方的任何付款責任供给擔保。本集團並無在任何非綜合實體（為本集團承受融資或流動資金、或引致市場風險或供给信貸支撑、或從事供给租賃或對沖或研發服務）擁有任何可變權益。

  信貸風險來自現金及現金等價物、貿易應收賬款、應收票據、理財產品及其他應收賬款。一切現金等價物及銀行存款均寄存於中華公民共和國（「中國」）若干信譽杰出的金融機構及中國內地以外的優質國際金融機構。一切該等不行撤回銀行票據（分類為應收票據）均由中國具備高信貸評級的銀行發出。近期並無有關該等金融機構的現金等價物及銀行存款欠款記錄。

  本集團並無有關貿易應收賬款信貸風險高度集中的情況，並設有方针確保於與客戶協議相關銷售訂單後收取若干現金墊款。對於獲授信貸期的客戶而言，本集團會考慮有關對方的財務狀況、信貸記錄及其他要素評估其信貸質素。並會採取若干監控程序，確保採取適當跟進行動以回收逾期債務。本集團根據具有近似信貸風險的貿易應收賬款群組的過往資料及現金回收記錄定时對該等應收款項進行賬齡剖析、評估信貸風險及估計回收情況。

  就其他應收賬款而言，本集團會考慮債務人的財務狀況、與本集團的關係、信貸記錄及其他要素評估其信貸質素。办理層亦會定时檢討該等其他應收賬款的回收情況，並跟進有關糾紛或逾期金額（如有）。執行董事認為對手方的拖欠或许較低。

  到2026年6月30日，本集團並無任何附屬公司、聯?公司或合?企業的严重收購及出售。到2026年6月30日，本集團並無持有任何严重投資。董事確認，本集團於報告期內的金融資產买卖按獨立基準及合計基準計算，並不構成上市規則第十四章項下的須予公佈买卖。

  本公司之H股於2025年10月15日在聯交所主板上市。全球發售所得款項淨額（經扣除銷佣钱及本公司應付的其他開支後）約為679.9百萬元。根據全球發售，每股H股的發行價及每股H股的淨價格分別為11.60元及約10.10元。本公司擬將所得款項淨額按招股规章「未來計劃及所得款項用处」一節所載的相搭档項及份额运用，而所得款項淨額的擬定用处並無變動。下表載列到2026年6月30日全球發售所得款項淨額的用处狀況：

  悉數動用剩餘未動用所得款項淨額的當前預期時間表乃基於董事的最佳估計（除非出現任何不行預見的情況），並或许因應本集團的經?狀況及當前及未來市場狀況的發展而有所變動。董事將持續評估未動用所得款項淨額的运用計劃，並或许在必要時修訂或修正該等計劃，以回應不斷變化的市場狀況，從而促進本集團更好的增長及發展。本集團將繼續審慎評估未動用所得款項淨額的运用情況，並亲近監控市場狀況，以調整本集團集資活動產生的未動用所得款項淨額在必要時的用处，從而促進本集團的長期發展。到2026年6月30日止六個月，大部分未動用的所得款項淨額已寄存於香或中國信譽杰出的銀行。未動用所得款項淨額的擬定用处有任何严重變動，本公司將根據上市規則於適當時候作出適當公告。

  於報告期內，本公司或其任何附屬公司概無購買、出售或贖回本公司於香聯交所的任何上市證券（括銷售庫存股份）。到2026年6月30日及到本公告日期，本公司並無持有任何本公司H股作為庫存股份（定義見上市規則）。

  本公司努力於維持及推動嚴格的企業管治。本公司的企業管治原則為推動有用的內部控制措施，在業務各個方面遵循高標準的品德、透明度、責任及誠信，確保本公司事務依照適用法令及法規進行，並进步董事會對全體股東的透明度及問責性。本公司已應用上市規則附錄C1第2部分企業管治守則（「企業管治守則」）所載的原則，並已採納企業管治守則所載的若干推薦最佳常規。

  本公司已採納香上市規則附錄C3所載的標準守則，作為本集團董事進行證券买卖的行為守則。經向全體董事及本公司上一任監事作出特定查詢後，全體董事及本公司上一任監事均確認彼等於整個報告期內已嚴格恪守標準守則。

  對於或许擁有企業管治守則之守則條文第C.1.3條所述有關本公司證券之未發佈內幕音讯之相關僱員進行之證券买卖，董事會亦已按不遜於標準守則之條款訂立書面指引（「指引」）。經作出合理查詢後，於報告期內並無發現本公司相關僱員不恪守指引的事情。

  本公司已收到中國證券監督办理委員會於2026年3月26日發出的正式通知函，內容有關將357,245,794股未上市股份轉換為H股（「轉換H股」），並於2026年4月16日獲得聯交所赞同，該等轉換H股於聯交所上市及買賣（「H股全流通」）。於2026年5月12日，357,245,794股未上市股份已轉換為H股。該等轉換H股已於2026年5月13日上午9時正開始於香聯交所買賣。本公司於H股全流通完结前後的股本架構載列如下：

  於2026年6月18日舉行的股東周年大會上，股東赞同廢除本公司監事會及相應修訂公司规章及相關議事規則。有關廢除及修訂於2026年6月18日收效。於廢除監事會後，其職能及權力由本公司審計委員會（「審計委員會」）根據經修訂公司规章行使。

  到本公告日期，審計委員會由一名非執行董事陳燕玲女士及兩名獨立非執行董事范智超先生及王宇女士組成。范智超先生為審計委員會主席，彼具備上市規則第3.10(2)及3.21條規定的適當專業資格。審計委員會已審閱本集團到2026年6月30日止六個月的未經審計中期業績。審計委員會及本公司办理層亦已審閱本集團所採納的會計原則及慣例，且並無異議；並已討論有關風險办理、內部監控及財務申報的事宜。

  到本公告日期，董事會括(i)執行董事徐艷君女士及史澂空博士；(ii)非執行董事李惠英女士、尉麗峰先生及陳燕玲女士；(iii)職工代表董事岳鑫女士；及(iv)獨立非執行董事劉碩先生、王宇女士及范智超先生。