开云官方网:复星医药撤回丁二酸复瑞替尼胶囊注册请求
发布时间：2026-10-01 03:27:56 来源：开云官方网
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发布公告称，公司控股子公司复星万邦（江苏）医药集团有限公司（以下简称“复星万邦”）收到国家药品监督管理局关于赞同其撤回丁二酸复瑞替尼胶囊注册请求的告诉。
公告显现，该新药为创新式小分子化学药物，拟大多数都用在医治非小细胞肺癌(ALK+)、非小细胞肺癌（ROS1+）等。3月，该新药用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性的部分晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者医治的药品注册请求获受理。依据公告，本次撤回注册请求并非停止该项目，复星万邦将依据国家药品监督管理局最新技能方面的要求，加强完善注册材料，并从头提交药品注册请求。
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